5{1}የክፍል ሄማቶሎጂ ተንታኝ Calibrator በራስ ሰር የልዩነት ሕዋስ ቆጣሪዎችን ለመለካት እና ትክክለኛነት ለማረጋገጥ ከተጠበቁ ባዮሎጂካል ሴሉላር ክፍሎች ጋር የተቀናበረ የተረጋጋ ባለብዙ-መለኪያ ማመሳከሪያ ቁሳቁስ ነው። በተሟላ የደም ቆጠራ እና በነጭ የደም ሴሎች ልዩነት መለኪያዎች ላይ አስተማማኝ የዒላማ እሴት ምደባን ያቀርባል፣ ይህም ቀጥተኛ የስነ-መለኪያ ክትትልን ለአለም አቀፍ ደረጃ ማጣቀሻ ዘዴዎች ያረጋግጣል።
የሂማቶሎጂ መቆጣጠሪያዎች / Calibrators ምንድን ናቸው?
በክሊኒካዊ የላቦራቶሪ ምርመራዎች ውስጥ, ካሊብሬተሮች እና መቆጣጠሪያዎች የተለዩ የማጣቀሻ ተግባራትን ያከናውናሉ.
Calibratorsበመሳሪያ ዳሳሽ ምልክቶች እና በተጨባጭ የአካላዊ ሕዋስ ውህዶች መካከል ያለውን የሂሳብ ግኑኝነት ይግለጹ፣ ዋናውን የመለኪያ መነሻ መስመር ይወስኑ።
መቆጣጠሪያዎችየስርዓት ትርፍ ቅንጅቶችን ሳይቀይሩ መለኪያዎች በተቀመጠው መደበኛ ልዩነት ገደብ ውስጥ መቆየታቸውን በመፈተሽ የየዕለት ተዕለት የትንታኔ ትክክለኛነትን እና የስርዓት መረጋጋትን ረዘም ላለ ጊዜ ይቆጣጠሩ።
በሄማቶሎጂ ጥራት ቁጥጥር ውስጥ ያለው ሚና
ትክክለኛ ልኬት ለተደጋጋሚ የቁጥር የደም ሴሎች ቆጠራ የሚያስፈልገውን መነሻ ያቀርባል፡-
የስርዓት ማስተካከያዋና ፈሳሽ ጥገናን፣ የጨረር ማስተካከያዎችን ወይም የአካላትን መተካትን ተከትሎ{0}የመተንተን ትክክለኛነትን ያረጋግጣል።
የሬጀንት ዕጣ ሽግግር፡-በአምራችነት ብዙ ፈዛዛ፣ላይዝ ወይም የጽዳት መፍትሄዎች መካከል ሲቀያየሩ እምቅ የመነሻ ፈረቃዎችን ያስተካክላል።
የሜትሮሎጂ ክትትል;በ ISO 17511 መመሪያዎች መሠረት የዕለት ተዕለት የላቦራቶሪ መለኪያዎችን በቀጥታ ወደ መደበኛ የመጀመሪያ ደረጃ ማመሳከሪያ ዘዴዎች ያገናኛል ።
የፈረቃ እርማት፡በየእለቱ ስታቲስቲካዊ የጥራት ቁጥጥር ክትትል ወቅት ተለይቶ የሚታወቅ ስልታዊ የመለኪያ መንቀጥቀጥን ይፈታል።
የቁጥጥር ደረጃዎች / መተግበሪያ
ካሊብሬተሮች ማዕከላዊውን የትንታኔ ትክክለኛነት ሲያዘጋጁ፣ የአጃቢ የጥራት ቁጥጥሮች በተለያዩ የአሠራር ክልሎች ውስጥ አፈጻጸምን ያረጋግጣሉ፡
ዝቅተኛ ደረጃ
በከባድ ሉኩፔኒያ፣ thrombocytopenia ወይም የደም ማነስ ያለባቸውን ክሊኒካዊ ናሙናዎች ለመገምገም አስፈላጊ የሆኑትን የፈላጊ ስሜትን እና ዝቅተኛ{0}የመጨረሻ መስመርን ይቆጣጠራል።
መደበኛ ደረጃ
ለጤናማ ማጣቀሻ ህዝቦች በመደበኛ የፊዚዮሎጂ ክልሎች ውስጥ መደበኛ የትንታኔ ትክክለኛነትን ያረጋግጣል፣ ይህም እንደ ዕለታዊ የአሠራር መለኪያ ሆኖ ያገለግላል።
ከፍተኛ ደረጃ
በከባድ ሉኪኮቲስስ ወይም thrombocytosis ሁኔታዎች ውስጥ ትክክለኛ ልኬትን በማረጋገጥ የስርዓት መስመራዊ እና የኦፕቲካል አፈፃፀምን ከፍ ባለ የሕዋስ ክምችት ይገመግማል።
መቆጣጠሪያ vs. Calibrator
|
ባህሪ |
Calibrator |
ቁጥጥር |
|
ዋና ዓላማ |
የመሳሪያ ስሌት ምክንያቶችን እና የፈላጊውን ስሜት ያስተካክላል |
ቀጣይነት ያለው የመለኪያ ትክክለኛነት እና የአሠራር ወጥነት ይቆጣጠራል |
|
የአጠቃቀም ድግግሞሽ |
ወቅታዊ (መጫን ፣ ጥገና ፣ የሎጥ ለውጥ ፣ ተንሸራታች) |
በየእለቱ ወይም በየእለቱ የሙከራ ሙከራ |
|
የእሴት ምደባ |
በመደበኛ የማጣቀሻ ዘዴዎች የተመደቡ ቋሚ ዒላማ እሴቶች |
ተቀባይነት ያለው የልዩነት ገደቦች ያላቸው የተገለጹ የዒላማ ክልሎች |
|
የስርዓት እርምጃ |
የውስጥ ትርፍ ሁኔታዎችን እና የመጠን መለኪያዎችን ያዘምናል። |
የመሳሪያውን ዝግጁነት ያረጋግጣል ወይም የተግባር ስህተቶችን ያሳያል |
ተስማሚ የሂማቶሎጂ ትንታኔዎች
በኦፕቲካል መበታተን፣ በኤሌክትሪካዊ እክል እና በቀለም መለኪያ ቴክኖሎጂዎች ላሉ ክፍት እና ዝግ የናሙና ሰርጦች የተቀየሰ፡
- ሴሚኮንዳክተር ሌዘር መበታተን እና ፍሰት ሳይቶሜትሪ በመጠቀም ልዩነት ተንታኞች
- የሃይድሮዳይናሚክ ትኩረትን በመጠቀም የኢምፔዳንስ ሕዋስ ቆጠራ ስርዓቶች
- ሳያናይድ{0}ነጻ የሂሞግሎቢን ቀለሞሜትሪክ መለኪያ ሞጁሎች
የተመደቡ እሴቶች / መለኪያዎች
|
መለኪያ |
ምህጻረ ቃል |
የተለመደው የተመደበ ዒላማ እሴት |
ክፍል |
|
የቀይ የደም ሴሎች ብዛት |
አርቢሲ |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
የሂሞግሎቢን ትኩረት |
ኤች.ጂ.ቢ |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocrit |
ኤች.ቲ.ቲ |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
አማካኝ ኮርፐስኩላር ጥራዝ |
ኤም.ሲ.ቪ |
88.0 ± 2.0 |
ኤፍ.ኤል |
|
የነጭ የደም ሴሎች ብዛት |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
የኒውትሮፊል መቶኛ |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
የሊምፎሳይት መቶኛ |
LYMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
የሞኖሳይት መቶኛ |
ሞኖ% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
የኢሶኖፊል መቶኛ |
ኢኦ% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
የባሶፊል መቶኛ |
ባሶ% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
የፕሌትሌት ብዛት |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
የምርት ዝርዝሮች
|
ባህሪ |
ቴክኒካዊ መግለጫ |
|
አካላዊ ሁኔታ |
የተንጠለጠለ ፈሳሽ ለመጠቀም{0} ዝግጁ{1} |
|
ማትሪክስ አካል |
የተጠበቁ የባዮሎጂካል ሕዋሳት እገዳዎች |
|
ድምጹን ሙላ |
በአንድ ጠርሙስ 3.0 ሚሊ ሊትር |
|
የመከታተያ ደረጃ |
ISO 17511 ተገዢ የማጣቀሻ ዘዴዎች |
|
የማሸጊያ ውቅረቶች |
2 x 3.0 ml / 4 x 3.0 ml / ብጁ የኦሪጂናል ዕቃ አምራች የጅምላ ጥቅሎች |
ማከማቻ እና መረጋጋት
የማከማቻ ሙቀት፡በ 2 ዲግሪ እና በ 8 ዲግሪ መካከል ቀጥ አድርገው ያከማቹ። ከበረዶ እና ቀጥታ ብርሃን መጋለጥ ይጠብቁ.
ያልተከፈተ የመደርደሪያ ሕይወት;ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 105 ቀናት ያለማቋረጥ በ 2 ዲግሪ እስከ 8 ዲግሪ ሲከማች።
ክፍት{0}የቫይል መረጋጋት፡7 ቀናት በጥብቅ aseptic አያያዝ እና ናሙና ከተወሰዱ በኋላ ወዲያውኑ ወደ 2 ዲግሪ ወደ 8 ዲግሪ ማከማቻ ይመለሱ።
የሙቀት ሎጂስቲክስ;በ2 ዲግሪ እና በ 8 ዲግሪ መካከል የተቀመጡ{0}የክትትል ቅዝቃዜ{1} ሰንሰለት መያዣዎችን በመጠቀም ይላካል።
የጥራት ማረጋገጫ
የማጣቀሻ ዘዴ አሰላለፍ፡ደረጃውን የጠበቁ ጥቃቅን የማጣቀሻ ዘዴዎችን እና የተረጋገጡ ዋና ማመሳከሪያ መሳሪያዎችን በመጠቀም የተመደቡ እሴቶች.
ተመሳሳይነት ቁጥጥር;እያንዳንዱ ዕጣ ከመለቀቁ በፊት የወጥነት ሙከራ እና የልዩነት ማረጋገጫ ብዛት በ{0} እስከ{1}በቪል ያልፋል።
የማምረት ተገዢነት፡-በ ISO 13485 የጥራት አያያዝ ስርዓቶች ለምርመራ የህክምና መሳሪያዎች የተሰራ።
ባዮሎጂካል ደህንነት፡የምንጭ ቁሶች ለHBsAg፣ ፀረ{1}HCV እና ፀረ እንግዳ አካላት - ምላሽ ያልሰጡ ተሞክረዋል።
የሚጠየቁ ጥያቄዎች
ጥ: ማስተካከያ መቼ መደረግ አለበት?
መ፡ በመጀመሪያ መሳሪያ ሲጫኑ፣ ከዋና ኦፕቲካል ወይም ፈሳሽ ጥገና በኋላ፣ ስልታዊ ተንሳፋፊ የሚያሳዩ ሬጀንቶችን ሲቀይሩ ወይም የዕለታዊ የጥራት ቁጥጥር ውጤቶች በተከታታይ ከተገለጹት የቁጥጥር ክልሎች ውጭ ሲወድቁ ማስተካከል ያስፈልጋል።
ጥ፡ ካሊብራተሩ ከሁለቱም ክፍት እና ከተዘጋ የጠርሙስ ምኞት ጋር ተኳሃኝ ነው?
መ፡ አዎ፣ የፈሳሽ እገዳው ወጥነት ያለው viscosity እና ሴሉላር ስርጭትን በሁለቱም በእጅ ክፍት{0}የቫይራል ሁነታዎች እና አውቶሜትድ የተዘጉ{1}የብልቃጥ ናሙና ስርዓቶችን ለመጠበቅ የተቀየሰ ነው።
ጥ፡ ለእያንዳንዱ ግቤት የዒላማ እሴቶች እንዴት ይመሰረታሉ?
መ: የተመደቡት እሴቶች የተመደቡት በ ISO 17511 የሜትሮሎጂ ክትትል መመሪያዎች መሰረት የተቀመጡ የማጣቀሻ መለኪያ ሂደቶችን እና ደረጃውን የጠበቁ ዋና ተንታኞችን በመጠቀም ነው።
ጥ፡ ከናሙና በፊት ምን ዝግጅት ያስፈልጋል?
መ፡ አንድ አይነት መታገድን ለማረጋገጥ ጠርሙሱን በእርጋታ በእጅ ብዙ ጊዜ ገልብጥ። የአረፋ ማመንጨትን ለመከላከል ፈጣን የሜካኒካል መንቀጥቀጥን ያስወግዱ ወይም በጨረር ስርጭት ንባቦች ላይ ጣልቃ ሊገቡ የሚችሉ ጥቃቅን{1}የአረፋ መጠመድ።
ጥ፡ በአለምአቀፍ መላኪያ ወቅት የምርት ትክክለኛነት እንዴት ይጠበቃል?
መ: ማጓጓዣዎች በሚጓዙበት ጊዜ ሁሉ ከ 2 ዲግሪ እስከ 8 ዲግሪ አከባቢን ለመጠበቅ በብርድ ፓኬጆች እና የውስጥ የሙቀት መቆጣጠሪያ የታጠቁ የታሸጉ መያዣዎችን ይጠቀማሉ።
ትኩስ መለያዎች: ባለ 5-ክፍል የሂማቶሎጂ ተንታኝ መለኪያ፣ ቻይና ባለ 5-ክፍል የሂማቶሎጂ ተንታኝ የካሊብሬተር አምራቾች፣ አቅራቢዎች












