ባለሶስት{0}የደረጃ ሄማቶሎጂ ተንታኝ ቁጥጥር በፈሳሽ ማትሪክስ ውስጥ የተንጠለጠሉ የተረጋጋ የሰው እና አጥቢ እንስሳት ሴሉላር ክፍሎችን ይዟል። በሦስት የተለያዩ የማጎሪያ ደረጃዎች -ዝቅተኛ፣ መደበኛ እና ከፍተኛ{3}ይህ ፈሳሽ ማመሳከሪያ ቁሳቁስ የመለኪያ ትክክለኛነትን ያረጋግጣል፣የመለኪያ መረጋጋትን ይከታተላል፣ እና በአውቶሜትድ የደም ሴሎች ቆጣሪዎች ላይ የስርዓተ ክወና ስህተቶችን ያሳያል።
የሂማቶሎጂ መቆጣጠሪያዎች / Calibrators ምንድን ናቸው?
በክሊኒካዊ የደም ህክምና ውስጥ የጥራት አያያዝ በሁለት የተለያዩ የማጣቀሻ ቁሳቁሶች ላይ የተመሰረተ ነው.
መቆጣጠሪያዎች፡-ዕለታዊ የሙከራ ናሙናዎች ከሚታወቁ አማካይ እሴቶች እና ገደቦች ጋር። የመሳሪያ ስርዓት ቅንጅቶችን ሳይቀይሩ የውስጣዊውን የስርዓት ትክክለኛነት እና የአሠራር ወጥነት በጊዜ ሂደት ይቆጣጠራሉ።
መለኪያዎችየወሰኑ የማጣቀሻ ደረጃዎች የተወሰኑ ዋና እሴቶችን ተመድበዋል። በማጣቀሻ ዘዴዎች የውጤት ትክክለኛነትን ለማረጋገጥ አካላዊ የመለኪያ ሁኔታዎችን እና የልወጣ መለኪያዎችን ያስተካክላሉ።
በሄማቶሎጂ ጥራት ቁጥጥር ውስጥ ያለው ሚና
የሶስት{0}ደረጃ ቁጥጥር ማትሪክስ መደበኛ ስራ ወሳኝ የአሰራር መስፈርቶችን ይሸፍናል፡
የትንታኔ ውሳኔ ወሰኖች፡-ከተለመዱት ክሊኒካዊ ደረጃዎች ጋር{0}እንደ ከባድ ሳይቶፔኒያ እና ምልክት የተደረገባቸው ሉኪኮቲስስ ያሉ የሥርዓት አፈጻጸምን ይገመግማሉ።
የስህተት ማወቂያ፡ክሊኒካዊ ሪፖርት ከማቅረቡ በፊት ፈሳሽ የሆኑ ማይክሮ{0}እገዳዎች፣ reagent oxidation፣ የጨረር ሌዘር መበላሸት እና የመነሻ ኤሌክትሮኒክ ድምጽን ይለያል።
የሂደቱ ተገዢነት፡-በእያንዳንዱ የስራ ፈረቃ ላይ መደበኛ ባለብዙ{0}ደረጃ ክትትል የሚያስፈልገው የውስጥ የጥራት ማረጋገጫ ሂደቶችን ያሟላል።
የቁጥጥር ደረጃዎች / መተግበሪያ
ደረጃ 1 (ዝቅተኛ)
በተቀነሰ የሕዋስ ክምችት ላይ ያነጣጠረ። ለሌኩፔኒያ፣ ለደም ማነስ እና thrombocytopenia ናሙናዎች ዝቅተኛ የማወቂያ ገደቦች አጠገብ ያለውን የመለኪያ ምላሽ ይፈትሻል።
ደረጃ 2 (መደበኛ)
በፊዚዮሎጂ ክልሎች ላይ ያነጣጠረ. በመደበኛ የዕለት ተዕለት የናሙና ሩጫዎች መደበኛ የሥራ ክንውንን ይቆጣጠራል።
ደረጃ 3 (ከፍተኛ)
ከፍ ባለ የሕዋስ ብዛት ላይ ያነጣጠረ። እንደ ሉኪኮቲስስ ወይም thrombocytosis ባሉ ከፍተኛ{1}የትኩረት ሁኔታዎች ውስጥ የመስመር እና የእይታ ምላሽን ያረጋግጣል።
መቆጣጠሪያ vs. Calibrator
|
ባህሪ |
ሄማቶሎጂ ቁጥጥር |
ሄማቶሎጂ Calibrator |
|
ዓላማ |
የዕለት ተዕለት የስርዓት ትክክለኛነትን እና መረጋጋትን ይቆጣጠራል |
የመሳሪያ ትክክለኛነት መለኪያዎችን ያስተካክላል |
|
ድግግሞሽ |
በየቀኑ ወይም በስራ ፈረቃ የተተነተነ |
ከካሊብሬሽን ጥገና ወይም ከፈረቃ ተንሸራታች በኋላ የተሰራ |
|
የውሂብ ቅርጸት |
ዒላማ ማለት ከከፍተኛ/ዝቅተኛ ክልል ጋር ተጣምሯል። |
ነጠላ ቋሚ ዒላማ እሴት |
|
በውጤት ላይ እርምጃ |
ያልተጠበቁ የትንታኔ ልዩነቶችን ጠቁም። |
የስርዓት ትርፍ ምክንያቶችን ያሰላል እና ይደግማል |
ተስማሚ የሂማቶሎጂ ትንታኔዎች
የሚከተሉትን በመጠቀም በሁሉም የሕዋስ ቆጠራ መድረኮች ላይ ለአካላዊ ተኳኋኝነት የተቀየሰ፦
- የኤሌክትሪክ መከላከያ መለኪያ
- የጨረር ሌዘር መበተን
- የፎቶሜትሪክ ሄሞግሎቢን መወሰን
የተመደቡ እሴቶች / መለኪያዎች
|
መለኪያ |
ክፍል |
ዝቅተኛ (ደረጃ 1) |
መደበኛ (ደረጃ 2) |
ከፍተኛ (ደረጃ 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
አርቢሲ |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
ኤች.ጂ.ቢ |
ግ/ዲኤል |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
ኤች.ቲ.ቲ |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
የምርት ዝርዝሮች
|
ንብረት |
ቴክኒካዊ መግለጫ |
|
አካላዊ ቅርጽ |
የታገደ የሕዋስ እገዳን ለመጠቀም{0} ዝግጁ{1} |
|
ማትሪክስ |
የሰው እና አጥቢ እንስሳት ደም ንጥረ ነገሮች |
|
ማሸግ |
12 × 3.0 ሚሊ ጠርሙሶች በሳጥን (4 × ዝቅተኛ፣ 4 × መደበኛ፣ 4 × ከፍተኛ) |
|
መልሶ ማቋቋም |
ምንም አያስፈልግም |
|
የጥራት ደረጃ |
ISO 13485 የምርት አካባቢ |
ማከማቻ እና መረጋጋት
ያልተከፈተ ማከማቻከ 2 ዲግሪ እስከ 8 ዲግሪ. ከቀጥታ ብርሃን ይጠብቁ. አይቀዘቅዝም።
ተዘግቷል{0}Vial Shelf Life: ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 105 ቀናት ያለማቋረጥ በ 2 ዲግሪ እስከ 8 ዲግሪ ሲጠበቁ.
ክፍት{0}Vial Stabilityከናሙና በኋላ ወዲያውኑ ከ 2 ዲግሪ እስከ 8 ዲግሪ ሲከማች 14 ቀናት ወይም 14 የናሙና ዝግጅቶች።
የመጓጓዣ ሁኔታዎችየሙቀት መጠቅለያ ከደረጃ ጋር{0}}የውስጥ ቅዝቃዜን የሚይዝ ቀዝቃዛ ማሸጊያዎችን ይቀይሩ{1}የሰንሰለት የሙቀት መጠን።
የጥራት ማረጋገጫ
የመከታተያ ችሎታ፡በማጣቀሻ የመወሰን ዘዴዎች ላይ የተስተካከሉ እሴቶች።
ሎጥ ወጥነት፡በCV <1.5% ውስጥ ተቀምጧል{0}የቪል ልዩነት ጥምርታ።
የምድብ ልቀት፡-ዕጣ ከመውጣቱ በፊት በበርካታ የሙከራ ስርዓቶች ላይ የትንታኔ ማረጋገጫ።
የውሂብ ሰነድ፡ከእያንዳንዱ የምርት ስብስብ ጋር የቀረቡ ሎጥ{0}የተወሰኑ የምደባ ሠንጠረዦች።
የሚጠየቁ ጥያቄዎች
ጥ: ናሙና ከመውሰዱ በፊት ጠርሙሶች እንዴት መቀላቀል አለባቸው?
መ፡ ጠርሙ ወደ ክፍል የሙቀት መጠን ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) ለ15 ደቂቃ እንዲደርስ ይፍቀዱለት። ጠርሙሱን በአግድም በዘንባባዎች መካከል 8-10 ጊዜ ያንከባልሉት፣ በመቀጠል መጨረሻውን በቀስታ ገልብጥ{6}በላይ{7}}መጨረሻ 8-10 ጊዜ። የአየር መጨናነቅን ለመከላከል መንቀጥቀጥን ያስወግዱ.
ጥ፡ ብዙ{0}የተወሰኑ የዳሰሳ ዋጋዎች የት ይገኛሉ?
መ: የግቤት ዒላማዎችን እና የቁጥጥር ክልሎችን የሚገልጹ የግምገማ ወረቀቶች በእያንዳንዱ ጥቅል ውስጥ ተጭነዋል። ዲጂታል ፋይሎች በእጣ ቁጥር ማረጋገጫ በኩል ይገኛሉ።
ጥ፡ ማገገሚያ ከታለመላቸው ክልሎች ውጪ ቢወድቅ ምን እርምጃዎች ያስፈልጋሉ?
መ: የማደባለቅ ሂደቶችን ፣ የክፍል ሙቀት እና የቫዮሊን ማብቂያ ጊዜን ያረጋግጡ። የጠርሙሱን{1}ናሙና ይድገሙት። እሴቶቹ ጠፍተው- ዒላማ ካደረጉ፣ ለአረፋዎች ፈሳሽ የሆኑ ቱቦዎችን ይፈትሹ፣ reagent ደረጃዎችን ይመርምሩ እና አዲስ ያልተከፈተ የቁጥጥር ብልትን ይሞክሩ።
ጥ: ያገለገሉ ጠርሙሶች የማስወገጃ መስፈርቶች ምንድ ናቸው?
መ: የተከፈቱ ጠርሙሶችን እንደ ባዮሎጂካል ናሙናዎች ይያዙ። በመደበኛ የላቦራቶሪ ባዮአዛርድ ማስወገጃ ፕሮቶኮሎች መሠረት ፈሳሽ ቅሪቶችን እና ማሸጊያዎችን ያስወግዱ።
ጥ፡- በአለምአቀፍ ትራንስፖርት ወቅት ቀዝቃዛ{0}የሰንሰለታማነት ታማኝነት እንዴት ይጠበቃል?
መ: ማጓጓዣዎች በአየር እና በውቅያኖስ ጭነት መስመሮች ውስጥ የሚፈለገውን ባለ 2 ዲግሪ -8 ዲግሪ የሙቀት ወሰን በመጠበቅ ከቀዝቃዛ{0}የማከማቻ ጥቅሎች ጋር የተገጠሙ የታሸጉ የእቃ መጫኛ ውቅሮችን ይጠቀማሉ።
ትኩስ መለያዎች: ባለሶስት{0}ደረጃ የሂማቶሎጂ ተንታኝ ቁጥጥር፣ ቻይና ባለሶስት{1}}ደረጃ ሄማቶሎጂ ተንታኝ ቁጥጥር አምራቾች፣ አቅራቢዎች












