5{1}የክፍል ሄማቶሎጂ ተንታኝ ቁጥጥር ባለ ሶስት{2}ደረጃ ባለሶስት{3}ፋሲክ ሙሉ{6}የደም ማመሳከሪያ ቁሳቁስ በራስ ሰር የልዩነት ሕዋስ ቆጣሪዎችን ትክክለኛነት እና ትክክለኛነት ለመከታተል የተሰራ ነው። በተረጋጋ የሰው እና የአእዋፍ ሴሉላር ክፍሎች የተዋቀረ፣ በነጭ የደም ሴል ልዩነት፣ በቀይ የደም ሴሎች፣ በሄሞግሎቢን እና በፕሌትሌትስ ላይ ትኩስ የደም ናሙናዎችን ያስመስላል። እያንዳንዱ የምርት ዕጣ በየእለቱ የላብራቶሪ የጥራት ቁጥጥር ፕሮቶኮሎችን የሚያከብር መሳሪያ-ተኮር ዒላማ እሴቶችን ያካትታል።
የሂማቶሎጂ መቆጣጠሪያዎች / Calibrators ምንድን ናቸው?
የሂማቶሎጂ ቁጥጥሮች እና ካሊብሬተሮች በክሊኒካዊ ላቦራቶሪዎች ውስጥ እንደ አስፈላጊ የጥራት ማኔጅመንት መሳሪያዎች ሆነው ያገለግላሉ፣ ከኦፕራሲዮን ፍጆታዎች እንደ ማሟያ ወይም ሊዚንግ ሪጀንቶች የተለዩ።
የደም ህክምና መቆጣጠሪያዎች;የተረጋጋ የተንቀሳቃሽ ስልክ እገዳዎች አስቀድሞ{0}የተወሰኑ የማጎሪያ ክልሎች። የየቀኑን የመለኪያ ትክክለኛነት ለመገምገም፣ የትንታኔ መንሸራተትን ለመለየት እና የመነሻ መስመር አፈጻጸምን ለማረጋገጥ ከተለመዱ ክሊኒካዊ ናሙናዎች ጋር ይሞከራሉ።
የሂማቶሎጂ መለኪያዎች;ከፍተኛ ተለይተው የሚታወቁ የማመሳከሪያ ቁሶች ከነጠላ ነጥብ እሴቶች ጋር። የሲግናል ማግኛ ቅንጅቶችን ለማስተካከል እና በስርዓት መጫኛ ጊዜ ወይም ከትልቅ ጥገና በኋላ የአካላዊ መለኪያ መሰረታዊ መስመሮችን ለማዘጋጀት ብቻ ጥቅም ላይ ይውላሉ።
በሄማቶሎጂ ጥራት ቁጥጥር ውስጥ ያለው ሚና
መደበኛ የጥራት ቁጥጥር ሙከራ በየእለቱ የላብራቶሪ ስራዎች የስርዓት መረጋጋት እና የትንታኔ ወጥነት ያረጋግጣል፡
ሥርዓታዊ ተንሸራታች መለያ፡የታካሚ ውጤቶች ከመፍጠራቸው በፊት የኦፕቲካል ዱካ የተሳሳተ አቀማመጥን፣ የፈሳሽ ግፊት ውጣ ውረዶችን እና reagent መበስበስን ያውቃል።
ትክክለኛ ማረጋገጫ፡-ትራኮች ከ{0}}ለመሮጥ እና ከቀን-እስከ{3}} ቀን እንደገና መባዛት በተቀመጡ መደበኛ የልዩነት ወሰኖች ውስጥ ይሰራሉ።
የቁጥጥር መዝገብ አያያዝ፡-ለላቦራቶሪ እውቅና ኦዲት የሚፈለጉትን ሊታዩ የሚችሉ የአፈጻጸም መዝገቦችን ያመነጫል።
ልዩነት ጌቲንግ ማረጋገጫ፡የሉኪዮትስ ንዑስ-ሕዝብ ብዛትን በትክክል ለመለየት የኦፕቲካል መበተንን እና የ impedance gating ስልተ ቀመሮችን ያረጋግጣል።
የቁጥጥር ደረጃዎች / መተግበሪያ
ይህ የማመሳከሪያ ቁሳቁስ በጠቅላላው ክሊኒካዊ የመለኪያ ክልል ውስጥ የመሳሪያውን ምላሽ ለማረጋገጥ በሦስት የተለያዩ የማጎሪያ ደረጃዎች ቀርቧል።
ዝቅተኛ ደረጃ
የንዑስ{0}መደበኛ ሴሉላር ክምችትን ያስመስላል። የመለኪያ ትብነት እና መስመራዊነት ዝቅተኛ የመለየት ገደቦችን ይገመግማል፣ ለሌኩፔኒያ፣ ለደም ማነስ እና thrombocytopenia ትክክለኛ ዘገባን ያረጋግጣል።
መደበኛ ደረጃ
ጤናማ የፊዚዮሎጂ ሕዋስ ብዛትን ይወክላል. ለወትሮው የስርዓት አፈፃፀም እና የጨረር ስርጭት ማረጋገጫ እንደ ዋና ዕለታዊ መለኪያ ሆኖ ያገለግላል።
ከፍተኛ ደረጃ
ከፍ ያለ የሴሉላር ክምችትን ያስመስላል. በከፍተኛ የማወቂያ ገደቦች ላይ ያለ የሲግናል ሙሌት ወይም የሕዋስ የአጋጣሚ መጥፋት የመለኪያ መስመራዊነትን ያረጋግጣል።
መቆጣጠሪያ vs. Calibrator
በመቆጣጠሪያዎች እና በካሊብሬተሮች መካከል መለየት በፋብሪካ ማስተካከያ ምክንያቶች ላይ ተገቢ ያልሆነ ማስተካከያ ይከላከላል እና የሙከራ ታማኝነትን ይጠብቃል፡-
|
ተግባራዊ ባህሪ |
ሄማቶሎጂ ቁጥጥር |
ሄማቶሎጂ Calibrator |
|
ዋና ተግባር |
ቀጣይነት ያለው ትክክለኛነት እና መረጋጋት ክትትል |
የመነሻ መስመር ትክክለኛነትን ማቀናበር እና ማስተካከያ ማግኘት |
|
የፍተሻ ድግግሞሽ |
በየቀኑ ወይም በፈረቃ |
በየአመቱ{0}ወይም በመለጠፍ{1}ጥገና |
|
የተመደበው እሴት ዓይነት |
ዒላማ ማለት ከተወሰነ ክልል (± ኤስዲ) ጋር |
ነጠላ ቋሚ የማጣቀሻ እሴት |
|
የስርዓት ተፅዕኖ |
ቅንብሮችን ሳይቀይሩ አፈጻጸምን ይቆጣጠራል |
የውስጥ መለኪያ ቋሚዎችን በቀጥታ ያሻሽላል |
ተስማሚ የሂማቶሎጂ ትንታኔዎች
ሴሚኮንዳክተር ሌዘር መበታተንን፣ ፍሰት ሳይቶሜትሪ፣ የኬሚካል ማቅለሚያ እና የኤሌክትሪክ መከላከያ ቴክኖሎጂዎችን በመጠቀም በአውቶሜትድ ባለ 5-ክፍል ልዩነት መድረኮች ላይ ለማትሪክስ ተኳሃኝነት የተቀየሰ። ተኳኋኝ የመለኪያ ሰርጦች የሚከተሉትን ያካትታሉ:
- ወደ ፊት የብርሃን መበታተን፣ የጎን መበታተን እና የፍሎረሰንት ሰርጦች
- የኤሌክትሪክ መጨናነቅ መጠን ጋቲንግ
- ለሄሞግሎቢን ትኩረት ቀለም ያለው ስፔክትሮፎሜትሪ
የተመደቡ እሴቶች / መለኪያዎች
እያንዳንዱ ዕጣ የማጣቀሻ መለኪያ አሠራሮችን በመጠቀም በታለመላቸው የትንታኔ መድረኮች ላይ ይገመገማል። Assay ሉሆች ለሚከተሉት 26 መለኪያዎች ዒላማ መንገዶችን እና ተቀባይነት ያላቸው ክልሎችን ያቀርባሉ።
|
ምድብ |
ምህጻረ ቃል |
የመለኪያ ስም |
የዒላማ ክልል ምሳሌ (መደበኛ) |
|
የሉኪዮትስ ብዛት |
WBC |
ነጭ የደም ሴሎች |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
ልዩነት % |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
የሉኪዮትስ ንዑስ ብዛት (%) |
በዕጣ የተቋቋመ |
|
ልዩነት ፍጹም |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
የሉኪዮትስ ንዑስ ቁጥር (ABS) |
በዕጣ የተቋቋመ |
|
የ Erythrocyte ብዛት |
አርቢሲ |
ቀይ የደም ሴሎች |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
ሄሞግሎቢን |
ኤች.ጂ.ቢ |
የሂሞግሎቢን ትኩረት |
135 - 155 g/L |
|
ኢንዴክሶች |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
Hematocrit & Red Cell Indices |
መደበኛ የፊዚዮሎጂ ወሰኖች |
|
የቀይ ሕዋስ ስፋት |
RDW{0}CV/RDW{1}ኤስዲ |
የቀይ ሕዋስ ስርጭት ስፋት |
11.5 - 15.0 % |
|
የፕሌትሌት ብዛት |
PLT |
የፕሌትሌት ብዛት |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
ፕሌትሌት ኢንዴክሶች |
MPV / PDW / PCT |
ፕሌትሌት ኢንዴክሶች |
መደበኛ የፊዚዮሎጂ ወሰኖች |
የምርት ዝርዝሮች
|
የቴክኒክ ንብረት |
ዝርዝር መግለጫ |
|
አካላዊ ቅርጽ |
ተንጠልጣይ ፈሳሽ; ሲደባለቅ ጥቁር ቀይ |
|
ማትሪክስ ምንጭ |
የተረጋጉ የሰዎች ቀይ የደም ሴሎች እና የኑክሌር ባዮሎጂካል ክፍሎች |
|
የቫዮሌት ዓይነት |
መበሳት{1}በሚችል ሴፕታ{0}የካፕ ጠርሙሶችን ይከርክሙ |
|
የድምጽ አማራጮች |
2.0 ሚሊ ሊትር / 3.0 ሚሊ ሊትር / 4.0 ሚሊ |
|
የማሸጊያ ውቅረቶች |
ባለሶስት{0}}ደረጃ ጥምር ስብስቦች ወይም ነጠላ{1}ደረጃ የጅምላ ጥቅሎች |
|
የመለኪያ ክትትል |
በICSH መመሪያዎች የተገለጹ የማጣቀሻ ሂደቶች |
ማከማቻ እና መረጋጋት
|
የአሠራር መለኪያ |
መመሪያ |
|
የማከማቻ ሙቀት |
ከ2 ዲግሪ እስከ 8 ዲግሪ (35 ዲግሪ ፋራናይት እስከ 46 ዲግሪ ፋራናይት)። አይቀዘቅዝም። ከብርሃን ይከላከሉ. |
|
ያልተከፈተ የመደርደሪያ ሕይወት |
በ 2 ዲግሪ -8 ዲግሪ ሲከማች ከተመረተበት ቀን ጀምሮ 90 ቀናት |
|
ክፍት{0}Vial Stability |
14 ቀናት በፕሮቶኮል መሰረት ናሙና ሲወሰዱ እና ወዲያውኑ ማቀዝቀዣ ውስጥ ሲገቡ |
|
የሙቀት ዑደት ገደብ |
በ14{2} ቀን የክፍት ጠርሙ መስኮት ውስጥ እስከ 14 የሙቀት ዑደቶች |
የጥራት ማረጋገጫ
የስብስብ ትክክለኛነት፡በISO 13485 የጥራት ስርዓቶች የተሰራው አነስተኛውን የኢንተርኔት ልዩነት{1}}(CV <2.5%) ለማቆየት።
ለጋሽ ማጣሪያ፡የምንጭ ባዮሎጂካል ቁሶች ደረጃውን የጠበቀ የማጣሪያ ምርመራን በመጠቀም ለHBsAg፣ ፀረ{0}HCV እና ፀረ-ኤችአይቪ ፀረ እንግዳ አካላት አሉታዊ ናቸው።
ግብረ ሰዶማዊነት ትንተና፡-በዘፈቀደ የማምረቻ ስራዎች ላይ የናሙና ናሙና ከመሰራጨቱ በፊት ስታትስቲካዊ ግምገማ ይካሄዳል።
የቀዝቃዛ ሰንሰለት መላኪያ;የታሸጉ የእቃ ማጓጓዣ ኮንቴይነሮች በአለም አቀፍ መጓጓዣ ወቅት በ2 ዲግሪ እና በ 8 ዲግሪ መካከል ያለውን የሙቀት መጠን ይይዛሉ።
የሚጠየቁ ጥያቄዎች
ጥ: ናሙና ከመውሰዱ በፊት ጠርሙሱ እንዴት መቀላቀል አለበት?
መ: ጠርሙሱን ከማቀዝቀዣው ውስጥ ያስወግዱት እና ለ 15 ደቂቃዎች ወደ ክፍል የሙቀት መጠን እንዲስተካከል ይፍቀዱለት. ጠርሙሱን በአግድም በዘንባባዎች መካከል ከ 8 እስከ 10 ጊዜ ያንከባለሉ ፣ በቀስታ ከ 8 እስከ 10 ጊዜ ገልብጥ እና ከታች ያለው ሴሉላር ፔሌት ሙሉ በሙሉ እንደታገደ ያረጋግጡ። የሜካኒካዊ ሽክርክሪት ያስወግዱ.
ጥ፡ የቁጥጥር ዋጋዎች ከተጠበቀው ገደብ ውጪ ቢወድቁ ምን እርምጃ ያስፈልጋል?
መ: ለሄሞሊሲስ፣ ክሎቲንግ ወይም ማይክሮቢያን መበከል ጠርሙሱን በእይታ ይፈትሹ። ድጋሚ{1} ጠርሙሱን በደንብ ያዋህዱት እና ምርመራውን ይድገሙት። እሴቶቹ ከክልል ውጪ ከቀሩ የመሣሪያ ቅንብሮችን ከማስተካከልዎ በፊት የሪአጀንት ፈሳሾችን፣ የሙቀት መቆጣጠሪያዎችን እና የጀርባ ቆጠራዎችን ያረጋግጡ።
ጥ፡ ይህ ምርት ተንታኝን ለማስተካከል ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል?
መ፡ አይ ቁጥጥሮች የተነደፉት ለትክክለኛ ክትትል እና መደበኛ የመረጋጋት ፍተሻዎች ነው። መለካት የወሰኑ የካሊብሬተር ቁሳቁሶችን ከአንድ የማጣቀሻ ነጥቦች ጋር ይፈልጋል።
ጥ፡ የክፍል ሙቀት መጋለጥ እንዴት ነው{0}የብል መረጋጋትን የሚከፍተው?
መ፡ ከ25 ዲግሪ በላይ ያለው የሙቀት መጠን ሴሉላር መበላሸትን ያፋጥናል። አስፈላጊውን የናሙና መጠን ከተመኙ በኋላ ወዲያውኑ ጠርሙሶችን ወደ 2 ዲግሪ -8 ዲግሪ ማከማቻ ይመልሱ።
ጥ፡ የዒላማ እሴቶች በዲጂታል ቅርጸቶች ይገኛሉ?
መ: አዎ. አሴይ እሴቶች፣ ዒላማ መንገዶች እና ክልሎች በታተመ ቅርጸት እና እንደ ሊወርዱ የሚችሉ ፋይሎች ከተንታኝ የጥራት ቁጥጥር ሶፍትዌር ሞጁሎች ጋር ተኳሃኝ ናቸው።
ትኩስ መለያዎች: ባለ 5-ክፍል የሂማቶሎጂ ተንታኝ ቁጥጥር ፣ ቻይና ባለ 5-ክፍል የደም ህክምና ተንታኝ ቁጥጥር አምራቾች ፣ አቅራቢዎች












